Tianjin, ચાઇના - 18 માર્ચ, 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, એરા બાયોલોજી ગ્રુપની સંપૂર્ણ માલિકીની પેટાકંપની, જે 1997 થી આક્રમક ફંગલ રોગ નિદાન ક્ષેત્રની અગ્રણી અને પ્રણેતા છે, તે જાહેર કરતાં આનંદ થાય છે કે Genobio એ પ્રમાણપત્રનું નવીકરણ કર્યું છે. મેડિકલ ડિવાઇસ સિંગલ ઓડિટ પ્રોગ્રામ (MDSAP) હેઠળ ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ ઓડિટની સફળતાપૂર્વક પૂર્ણતા માટે.
MDSAP એ એક કડક ઓડિટ પ્રક્રિયા છે જે માન્ય ઓડિટ સંસ્થાને તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકનું એકલ નિયમનકારી ઓડિટ કરવા માટે પરવાનગી આપે છે જે ISO13485:2016 ઉપરાંત, કાર્યક્રમમાં ભાગ લેનાર નિયમનકારી અધિકારીઓની સંબંધિત જરૂરિયાતોને સંતોષે છે, જેમાં તે સહિત કેનેડા, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને બ્રાઝિલ.
Aએરા બાયોલોજી ગ્રુપ વિશે
Era બાયોલોજી ગ્રુપ 1997 માં સ્થપાયેલ. તે આક્રમક ફૂગના રોગના નિદાન ક્ષેત્રના અગ્રણી અને અગ્રણી છે.મુખ્ય મથક તિયાનજિન, ચીનમાં આવેલું છે.2022 સુધી, બેઇજિંગ, તિયાનજિન, સુઝોઉ, ગુઆંગઝુ, બેહાઈ, શાંઘાઈ અને કેનેડામાં આઠ સંપૂર્ણ માલિકીની પેટાકંપનીઓ સ્થપાઈ છે.ચીનમાં, એરા બાયોલોજી એ ઇન વિટ્રો ફૂગ નિદાનના ક્ષેત્રમાં અગ્રણી એન્ટરપ્રાઇઝ છે.એરા બાયોલોજીને નેશનલ ઓસેનિક એડમિનિસ્ટ્રેશન અને નાણા મંત્રાલય દ્વારા મરીન ઈકોનોમિક ઈનોવેશન ડેવલપમેન્ટ ડેમોન્સ્ટ્રેશન પ્રોજેક્ટ આપવામાં આવ્યો છે.2017 માં, એરા બાયોલોજીએ નેશનલ સેન્ટર ફોર ક્લિનિકલ લેબોરેટરીઝ સાથે મળીને “ફૂગ (1-3)-β-ડી-ગ્લુકન ટેસ્ટ”ના સ્થાનિક ઔદ્યોગિક ધોરણનો મુસદ્દો તૈયાર કર્યો. વૈશ્વિક સ્તરે, એરા બાયોલોજીએ CMD ISO 9001, ISO 13485, નું પ્રમાણીકરણ પાસ કર્યું છે. કોરિયા GMP અને MDSAP, અને ઉત્પાદનો પાસે CE, NMPA અને FSC ના પ્રમાણપત્રો છે. "સારા સ્વાસ્થ્ય માટે નવીનતા" સૂત્રને વળગી રહીને, એરા બાયોલોજી સતત વધુ સંશોધન અને વિકાસનું સંચાલન કરતી વખતે ઉચ્ચ ગુણવત્તા અને કડક નિયંત્રણનો આગ્રહ રાખે છે.
પોસ્ટ સમય: માર્ચ-29-2022